Les nouveaux risques de la Varenicline
Par Claude Béraud, mardi 10 juin 2008 - Médicament -
Les risques de la Varenicline (Champix) signalés par les agences du médicament sont de plus nombreux et de plus en plus graves. Ils ne concernent pas seulement les consommateurs de ce médicament mais aussi la sécurité du public.
La prescription de Varenicline (Champix) est fortement déconseillée par un institut américain indépendant qui a analysé en 13 pages les rapports de la FDA sur les effets secondaires du Champix. Ce produit devrait être évité :
- Par toutes les personnes qui ont des antécédents psychiatriques ou dont les activités impliquent des risques pour le public notamment : les conducteurs (train, car, automobile) les pilotes d’avion, les grutiers.
- Par les professionnels qui exercent des activités de contrôle (aiguilleurs, contrôleurs aériens, employés des centrales nucléaires etc).
- Par tous ceux utilisent des outils de travail susceptibles de provoquer des accidents lorsque leur fonctionnement est mal contrôlé.
L’ agence américaine Federal Aviation Administration
a interdit le 18 mai l’usage de ce médicament aux pilotes et aux contrôleurs aériens qui tous ont été avertis des risques liés à ce médicament dans l’exercice de leur profession.
Les patients avaient été déjà informés par la FDA
que la perception par le patient ou son entourage des symptômes suivants : agitation, modification de l’humeur (anxiété dépression), modifications inhabituelles des comportements, rêves étranges, pensées suicidaires durant ou après l’arrêt du traitement exigeait rapidement un avis médical.
Outre ces effets indésirables déjà connus et pour lesquels des précautions d’usage ont été prévues par l’industriel (Pfizer), d’autres effets sont apparus ces derniers mois : des accidents du trafic routier, des chutes responsables de fractures, des pertes de conscience, des spasmes musculaires, une confusion mentale, des vertiges, des troubles de la vision des troubles du rythme cardiaque des crises d’épilepsie, des réactions cutanées, un diabète.
Au total la varenicline est le médicament qui a suscité durant le quatrième trimestre de l’année 2007 le plus de signalement d’effets secondaires à la FDA ( 988 devant l’interféron beta 640).
78 décès ont été rapportés aux USA dans lesquels la varenicline était suspectée
Tous ces effets secondaires ne sont probablement pas entièrement imputables directement à la varenicline et l’effet publicitaire des avertissements formulés précédemment par la FDA a pu faciliter les déclarations des effets indésirables
La Varenicline a obtenu une AMM européenne en 2006. Ce médicament dérive d’un alcaloide végetal : la cystisine qui possède une activité agoniste partielle au niveau de certains récepteurs nicotinique où sa liaison produit un effet suffisant pour soulager les symptômes de besoin impérieux et de manque (activité agoniste), tout en entraînant simultanément une réduction des effets de récompense et de renforcement du tabagisme en empêchant la liaison de la nicotine aux récepteurs (activité antagoniste).
Les effet cliniques de ce médicament ont fait l’objet de multiples études. Une efficacité modeste après un traitement de 12 semaines a été [1] démontrée à un an contre placebo et bupropion, mais jusqu’ récemment la Varenicline n’avait pas été comparée aux patchs de nicotine. Un récent travail randomisé mais non en aveugle a comblé en partie cette lacune et montré une plus grande efficacité de la Varenicline après 12 semaines mais sans emporter la conviction en raison de la chute rapide du taux d’abstinence après la 12 semaine.
La Varenicline est le plus cher des produits de substitution dans le traitement du tabagisme. Le chiffre d’affaire de ce médicament consommé par 6.5 millions de personnes dans le monde atteignait 883 millions de dollars en 2007. En France entre février 2007 et novembre 2007 330000 fumeurs ont acheté du Champix (une cure de 12 semaines revient à environ 500 €)
Conclusion La Varenicline est efficace mais réellement pas davantage que les produits contenant de la nicotine. Le suivi de ce produit a montré que les risques de son utilisation sont élevés. Ce médicament expose à des risques non seulement les consommateurs mais dans certains professions (chauffeurs de car, pilotes d’avion, grutiers) ou lors de la conduite automobile, le public. Compte tenu de ces informations il semble légitime de déconseiller sa prescription.
Notes
[1] Drug and Thérapeutics Bulletin 2008 ;46 :33-36
Commentaires
1. Le jeudi 12 juin 2008 à 18:13, par Randall
2. Le mardi 17 juin 2008 à 16:26, par Claude Béraud
3. Le vendredi 11 juillet 2008 à 10:38, par Claude Béraud
4. Le mercredi 16 septembre 2009 à 08:16, par Sans tabac
5. Le mercredi 16 septembre 2009 à 10:51, par Claude Béraud
6. Le mardi 29 septembre 2009 à 16:12, par ulysse
7. Le dimanche 1 novembre 2009 à 22:23, par javanaise
8. Le lundi 2 novembre 2009 à 18:49, par Claude Béraud
9. Le dimanche 6 décembre 2009 à 00:32, par Cyril™
10. Le mardi 8 décembre 2009 à 16:43, par Claude Béraud
11. Le dimanche 31 janvier 2010 à 15:26, par kangoo
12. Le lundi 1 février 2010 à 20:40, par fred
13. Le mardi 2 février 2010 à 17:41, par Claude Béraud
14. Le mardi 2 février 2010 à 17:47, par Claude Béraud
15. Le dimanche 21 février 2010 à 15:51, par Luxembourgeois de Syren
16. Le mercredi 24 février 2010 à 10:45, par momo
17. Le mercredi 3 mars 2010 à 11:04, par Claude Béraud
18. Le mercredi 3 mars 2010 à 11:13, par Claude Béraud
19. Le mardi 30 mars 2010 à 16:04, par sofia
20. Le dimanche 4 avril 2010 à 15:27, par Claude Béraud
21. Le mardi 13 avril 2010 à 14:30, par zerbinette
22. Le mardi 13 avril 2010 à 14:32, par zerbinette
23. Le dimanche 25 avril 2010 à 21:00, par Claude Béraud
24. Le mardi 1 juin 2010 à 17:27, par marie
25. Le mardi 29 juin 2010 à 16:36, par jojo
26. Le mercredi 30 juin 2010 à 11:58, par Claude Béraud
27. Le jeudi 1 juillet 2010 à 14:23, par mouette29
28. Le vendredi 2 juillet 2010 à 10:34, par Claude Béraud
29. Le mardi 20 juillet 2010 à 08:10, par KAID971
30. Le jeudi 22 juillet 2010 à 16:50, par Claude Béraud
31. Le mercredi 6 octobre 2010 à 12:31, par rhodan31
32. Le vendredi 15 octobre 2010 à 15:45, par Claude Béraud
33. Le mercredi 27 octobre 2010 à 12:33, par Sylvain NAVARRE
34. Le jeudi 23 décembre 2010 à 15:53, par Sylvain
35. Le jeudi 3 février 2011 à 20:08, par chrislou
36. Le mardi 5 juillet 2011 à 18:20, par jeanne
37. Le mardi 12 juillet 2011 à 14:30, par Claude Béraud
38. Le mercredi 12 octobre 2011 à 14:01, par minouche64
39. Le mercredi 12 octobre 2011 à 16:05, par Claude Béraud
40. Le mardi 20 décembre 2011 à 22:59, par cris
41. Le jeudi 22 décembre 2011 à 15:31, par Sweety
42. Le dimanche 8 janvier 2012 à 10:31, par Claude Béraud
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